헬스케어로봇 제품 사업화 지원시스템

 타깃제품 발굴

 중점발굴 분야

ㆍ이동지원 : 보행지원 장애물 혼잡 환경 (ISO 13482, IEC 60601-1)
ㆍ탑승형 이송지원 : 노약자, 환자이송/이승 장애물 혼잡 환경 (ISO13482 IEC60601-1)
ㆍ재활/신체보조 : 재활, 장착/비장착형 신체기능 확장, 증강 (ISO13482,IEC80601-2-78)
ㆍ간병/도우미 : 원격진료 정보, 물류지원 자율주행 ISO13482, IEC60601-1)
ㆍ노약자 건강/복지지원 : Robotic device, 치매, 배설, 목욕, 광/전자파응용 의료/보조(신규 참여/사업 발굴)

 타깃제품 발굴 프로세스

타깃 제품 선정

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제품군 분석

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수요파악

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참여기관 회의

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타깃제품 선정

 시험평가 기법 개발

 위험관리 등 시험평가 기법 개발

ㆍ제품의 위험관리 수립을 위한 문서 플랫폼 개발

- 헬스케어로봇 안전성 규격 분석

ㆍS/W 유효성 확인 플랫폼 작성

- 의료기기에서는 SW 유효성 확인 필수요구사항
- 의료기기 기준으로 유효성 확인 플랫폼 작성

ㆍ이송보조로봇에 대한 RM 및 SW 플랫폼 개발

- 1차년도 타깃제품(이송보조로봇) 적용

 헬스케어 로봇 참조 가능 규격

분 류	의료용	일반
이동보조로봇	ISO 7176 serles ISO/TR 13570-1 FDA guldance	ISO 7176 serles ISO/TR 13570-1 ISO 13482
근력보조로봇	IEC 60601 serles	ISO 13482
재활로봇	IEC 60601 serles FDA guldance	ISO 13482

 사용성평가 지원

 타깃제품 실증(사용성 평가)지원

ㆍ장소

- 빛고을전남대병원, 광주 시립 제2요양병원

ㆍ지원내용

- 1차년도 타깃제품(carrybot) 실증(사용성평가) 지원
- 이송보조로봇(Carrybot) 사용성 평가지표(사용자) 도출
- 이송보조로봇(Carrybot) 사용성 평가지표(전문가관찰) 도출
- 이송보조로봇(Carrybot) 사용성 평가지표(전문가수행) 도출