지원소개
한국산업기술시험원의 헬스케어로봇 실증단지 구축 사업에 대해 안내해 드립니다.
헬스케어로봇 제품 사업화 지원시스템
타깃제품 발굴
중점발굴 분야
ㆍ이동지원 : 보행지원 장애물 혼잡 환경 (ISO 13482, IEC 60601-1)
ㆍ탑승형 이송지원 : 노약자, 환자이송/이승 장애물 혼잡 환경 (ISO13482 IEC60601-1)
ㆍ재활/신체보조 : 재활, 장착/비장착형 신체기능 확장, 증강 (ISO13482,IEC80601-2-78)
ㆍ간병/도우미 : 원격진료 정보, 물류지원 자율주행 ISO13482, IEC60601-1)
ㆍ노약자 건강/복지지원 : Robotic device, 치매, 배설, 목욕, 광/전자파응용 의료/보조(신규 참여/사업 발굴)
타깃제품 발굴 프로세스
타깃 제품 선정 ▶ 제품군 분석 ▶ 수요파악 ▶ 참여기관 회의 ▶ 타깃제품 선정
시험평가 기법 개발
위험관리 등 시험평가 기법 개발
ㆍ제품의 위험관리 수립을 위한 문서 플랫폼 개발
- 헬스케어로봇 안전성 규격 분석
ㆍS/W 유효성 확인 플랫폼 작성
- 의료기기에서는 SW 유효성 확인 필수요구사항
- 의료기기 기준으로 유효성 확인 플랫폼 작성
ㆍ이송보조로봇에 대한 RM 및 SW 플랫폼 개발
- 1차년도 타깃제품(이송보조로봇) 적용
헬스케어 로봇 참조 가능 규격
분 류 의료용 일반 이동보조로봇 ISO 7176 serles
ISO/TR 13570-1
FDA guldance ISO 7176 serles
ISO/TR 13570-1
ISO 13482 근력보조로봇 IEC 60601 serles ISO 13482 재활로봇 IEC 60601 serles
FDA guldance ISO 13482
사용성평가 지원
타깃제품 실증(사용성 평가)지원
ㆍ장소
- 빛고을전남대병원, 광주 시립 제2요양병원
ㆍ지원내용
- 1차년도 타깃제품(carrybot) 실증(사용성평가) 지원
- 이송보조로봇(Carrybot) 사용성 평가지표(사용자) 도출
- 이송보조로봇(Carrybot) 사용성 평가지표(전문가관찰) 도출
- 이송보조로봇(Carrybot) 사용성 평가지표(전문가수행) 도출
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